長(chang)沙美(mei)東漢威科技(ji)研(yan)發不足子公司(si)子公司(si)設(she)立于200七年10月份，坐落長(chang)沙市玄武門區(qu)蘇寧馬路(lu)63號。于二零(ling)二零(ling)年0三月份合理(li)性CNAS-CL01：2018 《測(ce)量工(gong)具(ju)和自校作業(ye)室專業(ye)能力(li)喜(xi)愛(ai)(ai)度規則》（ISO/IEC 17025：2017）及(ji)相關(guan)的喜(xi)愛(ai)(ai)度要(yao)并結合在一(yi)起本子公司(si)的合理(li)癥狀實(shi)現(xian)了安全管理(li)細則，覆蓋住了喜(xi)愛(ai)(ai)度規則的要(yao)。于2023年10月拿(na)到CNAS喜(xi)愛(ai)(ai)度資格，具(ju)備CNAS喜(xi)愛(ai)(ai)度內容65項(xiang)，測(ce)量工(gong)具(ju)方(fang)式(shi)(shi)13兩個，合理(li)性《國藥(yao)典(dian)》、《美(mei)利堅藥(yao)典(dian)-祖(zu)國治(zhi)理(li)集》、《歐(ou)州藥(yao)典(dian)》、《日式(shi)(shi)藥(yao)局方(fang)》的細則測(ce)量工(gong)具(ju)方(fang)式(shi)(shi)，大部(bu)分跨專業(ye)藥(yao)用價(jia)值原(yuan)(yuan)輔材料的檢在線(xian)論文(wen)檢測(ce)量工(gong)具(ju)產品，主(zhu)要(yao)包(bao)括原(yuan)(yuan)材料測(ce)量工(gong)具(ju)、解析方(fang)式(shi)(shi)研(yan)發、方(fang)式(shi)(shi)確認及(ji)技(ji)術應用網絡(luo)咨詢等(deng)作業(ye)。
查(cha)(cha)測服務中心總數員工30余名，征地(di)(di)賠(pei)償(chang)占地(di)(di)約1200平(ping)方和米(mi)，專(zhuan)門配(pei)制實(shi)驗實(shi)驗室(shi)(shi)裝置(zhi)系統70余臺。應設：查(cha)(cha)測室(shi)(shi)、生物技(ji)術學制品室(shi)(shi)和總體工作(zuo)管理室(shi)(shi)。機構選配(pei)的(de)主要查(cha)(cha)測系統以及(ji)：氣(qi)象色譜(pu)儀(yi)(yi)色譜(pu)儀(yi)(yi)、色譜(pu)儀(yi)(yi)色譜(pu)儀(yi)(yi)、的(de)獨(du)特氣(qi)質聯用(yong)儀(yi)(yi)、液質聯用(yong)儀(yi)(yi)、太陽光的(de)紫外線分光光度計、紅外光譜(pu)圖(tu)儀(yi)(yi)儀(yi)(yi)、電感交叉(cha)耦合等陰離子(zi)體放出(chu)光譜(pu)圖(tu)儀(yi)(yi)儀(yi)(yi)、凱氏定氮儀(yi)(yi)、生物技(ji)術制品的(de)安(an)全柜、脈動真(zhen)空度殺菌(jun)器、特高濕冷庫等精密鑄造實(shi)驗實(shi)驗室(shi)(shi)裝置(zhi)系統。
品(pin)牌以正規專業性的(de)(de)(de)(de)(de)機器的(de)(de)(de)(de)(de)設備(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)設備(bei)為襯托，用合理制約的(de)(de)(de)(de)(de)論文(wen)探(tan)(tan)(tan)測的(de)(de)(de)(de)(de)方法、主觀合理的(de)(de)(de)(de)(de)認真負責對待，為粉絲打造資(zi)料明確的(de)(de)(de)(de)(de)論文(wen)探(tan)(tan)(tan)測資(zi)料、公信(xin)力強的(de)(de)(de)(de)(de)論文(wen)探(tan)(tan)(tan)測論文(wen)和好(hao)的(de)(de)(de)(de)(de)的(de)(de)(de)(de)(de)正規專業性提供服(fu)務(wu)維(wei)護。品(pin)牌以潛(qian)在投資(zi)者(zhe)滿意度為根本(ben)宗旨，不(bu)間斷改善維(wei)護標準和打造論文(wen)探(tan)(tan)(tan)測技能，做到為潛(qian)在投資(zi)者(zhe)打造資(zi)料適時(shi)為準的(de)(de)(de)(de)(de)論文(wen)探(tan)(tan)(tan)測提供服(fu)務(wu)維(wei)護。
電活：025-58370252
qq郵件：ghl @wellnj.com
檢測對象 | 項目/性能 | 方法名稱 | |||||
號碼 | 對象名稱 | 對象名稱(英文) | 參數名稱 | 方法名稱 | 方法名稱(英文) | 依據標準號 | 依據標準號(英文) |
1 | 中藥物料 （專用指標體系測試） | pharmaceutical excipients | 鑒別 | 紅外分光光度法 | Infrared Spectrophotometry | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 |
薄層色譜法 | Thin-layer Chromatography | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | ||||
紅外分光光度法 | Infrared Spectrophotometry | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
色譜法 | Chromatography | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
紅外分光光度法 | Infrared Spectrophotometry | 日本藥局方 18 | JP18 | ||||
有關物質 | 紫外-可見分光光度法 | Ultraviolet - Visible Spectrophotometry | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
薄層色譜法 | Thin-layer Chromatography | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | ||||
氣相色譜法 | Gas | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | ||||
色譜法 | Chromatography | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
含量測定 | 氣相色譜法 | Gas Chromatography | 中國藥典2020年版 四部 通則 | ChP2020 Vol.Ⅳ General Chapters | |||
電位滴定法與永停滴定法 | Potentiometric Titration and Dead-stop Titration | 中國藥典2020年版 四部 通則 | ChP2020 Vol.Ⅳ General Chapters | ||||
氣相色譜法 | Gas | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | ||||
高效液相色譜法 | High Performance Liquid Chromatography | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | ||||
色譜法 | Chromatography | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
氮 | 氮測定法 | Nitrogen Determination | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | |||
相對密度 | 相對密度測定法 | Relative density | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
比重 | Specific Gravity | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
凝點 | 凝點測定法 | Freezing point | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
凝點測定法 | Determination of Congealing point | 日本藥局方 18 | JP18 | ||||
旋光度 | 旋光度測定法 | Specific optical rotation | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
旋光度 | Optical Rotation | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
旋光度測定法 | Optical Rotation Determination | 日本藥局方 18 | JP18 | ||||
折光率 | 折光率測定法 | Refractive index | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
折光率 | Refractive Index | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
pH值(酸度、堿度、酸堿度） | pH值測定法 | pH | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | |||
pH值測定法 | pH Determination | 日本藥局方18 | JP18 | ||||
黏度 | 黏度測定法 | Viscosity Determination | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
黏度 | Viscosity | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
酸值 | 脂肪與脂肪油 | Fats and Fixed Oils | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | |||
羥值 | 脂肪與脂肪油測定法 | Tests of Fats and Fatty oils | 中國藥典2020年版 四部 通則 | ChP2020 Vol.Ⅳ General Chapters | |||
脂肪與脂肪油 | Fats and Fixed Oils | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
過氧化值 | 脂肪與脂肪油 | Fats and Fixed Oils | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | |||
皂化值 | 脂肪與脂肪油 | Fats and Fixed Oils | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | |||
脂肪酸組成 | 脂肪與脂肪油 | Fats and Fixed Oils | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | |||
氯化物 | 氯化物和硫酸鹽 | CHLORIDE AND SULFATE | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | |||
硫酸鹽 | 氯化物和硫酸鹽 | CHLORIDE AND SULFATE | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | |||
重金屬 | 重金屬檢查法 | Heavy Metals Limit Test | 日本藥局方 18 | JP18 | |||
干燥失重 | 干燥失重測定法 | Determination of Loss on Drying | 中國藥典2020年版 四部 通則 | ChP2020 Vol.Ⅳ General Chapters | |||
干燥失重 | LOSS ON DRYING | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
干燥失重測定法 | Loss on Drying Test | 日本藥局方 18 | JP18 | ||||
水分 | 水分 | Water: Semi-Micro Determination | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
重金屬檢查法 | Heavy metal | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
熾灼殘渣 | 灼燒殘渣檢查法 | Sulfated ash | 歐洲藥典11.0 | JP18 | |||
熾灼殘渣檢查法 | RESIDUE ON IGNITION | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
灼燒殘渣檢查法 | Residue on Ignition Test | 日本藥局方 18 | JP18 | ||||
溶液顏色 | 液體顏色檢查 | Degree of coloration of liquids | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
澄清度 | 液體澄清度檢查法 | Degree of coloration of liquids Clarity and degree of opalescence of liquids | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
微生物限度 | 非無菌產品微生物限度檢查微生物計數法 | Microbiological examination of non-sterile products: microbial enumeration tests | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
非無菌產品微生物限度檢查微生物計數法 | MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NONSTERILE PRODUCTS: MICROBIAL ENUMERATION TESTS | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
非無菌產品微生物限度檢查控制菌檢查法 | MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NON-STERILE PRODUCTS: TEST FOR SPECIFIED MICRO-ORGANISMS(3) | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | ||||
非無菌產品微生物限度檢查控制菌檢查法 | MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NONSTERILE PRODUCTS: TESTS FOR SPECIFIED MICROORGANISMS | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
非無菌產品微生物限度檢查控制菌檢查法 | Microbiological Examination of Non-sterile Products | 日本藥局方 18 | JP18 | ||||
細菌內毒素 | 細菌內毒素檢查法 | Bacterial endotoxins | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
細菌內毒素檢查法 | Bacterial Endotoxins Test | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
細菌內毒素檢查法 | Bacterial Endotoxins Test | 日本藥局方 18 | JP18 | ||||
分子量及分子量分布 | 分子排阻色譜法 | Molecular exclusion chromatography | 中國藥典2020年版 四部 | ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
灰分 | 灰分測定法 | ash content | 中國藥典2020年版 四部 | ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
外觀性狀 | 外觀性狀 | Appearance | 中國藥典2020年版 四部 Ⅺ頁 | Page ⅪChP2020 Vol.Ⅳ | |||
溶解度 | 溶解度 | Solubility | 中國藥典2020年版 四部 Ⅺ頁 | Page ⅪChP2020 Vol.Ⅳ | |||
2 | 聚山梨酯80（Ⅱ） | Polysorbate 80（Ⅱ） | 凍結實驗 | 凍結實驗 | Frozen experiment | 中國藥典2020年版 四部 810頁 | Page 810 ChP2020 Vol.Ⅳ |
3 | 聚乙二醇4000 | Polyethylene Glycol 4000 | 平均分子量 | 平均分子量 | Average molecular weight | 中國藥典2020年版 四部 801頁 | Page 801 ChP2020 Vol.Ⅳ |
平均分子量 | Average Moleculag Weight | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF 2022 | ||||
平均分子量 | Average molecular mass | 日本藥局方 18 | JP18 | ||||
酸堿度 | 酸堿度 | Acidity or alkalinity | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
酸堿度 | Acidity or alkalinity | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
還原性物質 | 還原性物質 | Reducing substances | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 | |||
4 | 聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油 | Polyoxyl (40) Hydrogenated Castor Oil | 堿度 | 堿度 | Alkalinity | 中國藥典2020年版 四部 817頁 | Page 817 ChP2020 Vol.Ⅳ |
5 | 蛋黃卵磷脂（供注射用） | Egg Yolk Lecithin（For Injection) | 游離脂肪酸 | 游離脂肪酸 | free fatty acid | 中國藥典2020年版 四部 753頁 | Page 753 ChP2020 Vol.Ⅳ |
蛋白質 | 蛋白質 | Protein | 中國藥典2020年版 四部 753頁 | Page 753 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
6 | 大豆磷脂（供注射用） | Soya Lecithin（For Injection) | 丙酮不溶物 | 丙酮不溶物 | Acetone insolubles | 中國藥典2020年版 四部 600頁 | Page 600 ChP2020 Vol.Ⅳ |
己烷不溶物 | 己烷不溶物 | Hexane insolubles | 中國藥典2020年版 四部 600頁 | Page 600 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
7 | 大豆油（供注射用） | Soybean Oil（For Injection) | 不皂化物 | 脂肪與脂肪油測定法 | Tests of Fats and Fatty oils | 中國藥典2020年版 四部 | ChP2020 Vol.Ⅳ |
棉籽油 | 棉籽油 | Cottonseed oil | 中國藥典2020年版 四部 598頁 | Page 598 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
堿性雜質 | 脂肪與脂肪油測定法 | Tests of Fats and Fatty oils | 中國藥典2020年版 四部 | ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
8 | 山梨醇山梨坦溶液 | Sorbitol Sorbitan Solution | 電導率 | 電導率 | Conductivity | 中國藥典2020年版 四部 605頁 | Page 605 ChP2020 Vol.Ⅳ |
還原糖 | 還原糖 | Reducing sugar | 中國藥典2020年版 四部 605頁 | Page 605 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
9 | 丙二醇 | Propylene Glycol | 酸度 | 酸度 | acidity | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF |
10 | 丙二醇（供注射用） | Propylene Glycol（For Injection) | 引濕性 | 引濕性 | Hygroscopicity | 中國藥典2020年版 四部 639頁 | Page 639 ChP2020 Vol.Ⅳ |
氧化性物質 | 氧化性物質 | Oxidizing substances | 中國藥典2020年版 四部 639頁 | Page 639 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
還原性物質 | 還原性物質 | Reducing substances | 中國藥典2020年版 四部 639頁 | Page 639 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
熾灼殘渣 | 熾灼殘渣 | Residue on ignition | 中國藥典2020年版 四部 639頁 | Page 639 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
11 | 磷酸氫二鈉十二水合物 | Disodium Hydrogen Phosphate Dodecahydrate | 還原物質 | 還原物質 | Reducing substances | 中國藥典2020年版 四部 839頁 | Page 839 ChP2020 Vol.Ⅳ |
碳酸鹽 | 碳酸鹽 | Carbonate | 中國藥典2020年版 四部 839頁 | Page 839 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
水中不溶物 | 水中不溶物 | Insoluble matter in water | 中國藥典2020年版 四部 839頁 | Page 839 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
磷酸二氫鈉 | 磷酸氫二鈉 | Disodium hydrogen phosphate | 中國藥典2020年版 四部 839頁 | Page 839 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
12 | 依地酸二鈉 | Disodium Edetate | 含量 | 含量 | Assay | 中國藥典2020年版 四部 689頁 | Page 689 ChP2020 Vol.Ⅳ |
絡合力試驗 | 絡合力試驗 | Complexing force test | 中國藥典2020年版 四部 688頁 | Page 688 ChP2020 Vol.Ⅳ | |||
13 | 碳酸丙烯酯 | Prolylene Carbonate | 含量 | 含量 | Assay | 中國藥典2020年版 四部 827頁 | Page827 ChP2020 Vol.Ⅳ |
14 | 月桂山梨坦 | Sorbitan Laurate | 脂肪酸 | 脂肪酸 | Fatty Acids | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF |
多元醇 | 多元醇 | Polyols | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | |||
15 | 海藻糖 | Trehalose | 可溶性淀粉 | 可溶性淀粉 | Soluble starch | 歐洲藥典11.0 | EP11.0 |
可溶性淀粉 | Soluble starch. | 美國藥典-國家處方集 | USP-NF | ||||
可溶性淀粉 | Soluble starch. | 日本藥局方 18 | JP18 | ||||
微商公共號